糖聯兩新藥洽談授權 拚轉骨

糖聯兩新藥洽談授權 拚轉骨
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楊玫君表示,糖聯今年重新調整新藥及生物相似藥的佔比,大幅增加新藥品項,並積極投入前驅抗體(Pro-antibody)技術平臺的開發,此平臺包含多元的技術,針對抗體特性選擇合適的方法來降低抗體的副作用,並提高抗體對腫瘤的專一性。

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楊玫君還說,糖聯的次世代抗體藥物GNX201就是應用前驅抗體技術的一項新藥,可避免抗體與正常組織上的抗原結合,使毒殺物質作用於腫瘤細胞,提升抗體對腫瘤的選擇性。

GNX201預計明年底前完成臨牀前試驗,2024年通過IND(新藥臨牀試驗)申請,進入人體臨牀試驗。

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另外,進度較快的抗體新藥GNX102,主要是針對13種固體瘤癌症,已在美國、臺灣啓動一期臨牀試驗,預計收35名癌末病患,目前收案量已經超過一半;其中,美國共與五家臨牀試驗中心合作,涵蓋大腸直腸癌、非小細胞肺癌、胰臟癌等病患,而臺灣則與二家醫學中心合作,目標收十位以上胃癌患者。

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楊玫君表示,抗體新藥GNX102一期臨牀預計明年上半年完成,目前也有潛在授權合作對象。

另外,也在洽談授權的是生物相似藥SPD,該藥是由糖聯與日本三菱瓦斯化學合作,共同開發治療骨質疏鬆症,預計明年上半年在日本展開一/三期臨牀試驗,並收100名受試者,預計需要二年觀察期。

楊玫君說,骨質疏鬆生物相似藥正力拚2027年上市,初步先鎖定日本市場,未來會擴展至全球。

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